Európska lieková agentúra (EMA) začala s hodnotením žiadosti spoločností Pfizer a BioNTech o rozšírenie povolenia na používanie ich očkovacej látky proti koronavírusu na skupinu detí od 12 do 15 rokov.
Výbor EMA pre lieky na humánne použitie vykoná zrýchlené hodnotenie dodaných údajov a v prípade, že nebudú potrebné dodatočné informácie, rozhodnúť by mal v júni. V pondelok o tom informovala EMA.
Viac o téme: Koronavírus COVID-19 vakcína
Termíny na očkovanie proti COVID-19 pre 16 a 17-ročných boli pridelené správne, bráni sa NCZI
V spoločnom vyhlásení, ktoré farmaceutické spoločnosti zverejnili v piatok, vysvetlili, že o povolenie požiadali na základe výsledkov štúdie s viac ako dvetisíc tínedžermi, ktorá ukázala, že vakcína je bezpečná a efektívna. Deti budú ešte ďalšie dva roky monitorovať s cieľom sledovať dlhodobú ochranu a bezpečnosť.
Vakcína je v súčasnosti schválená na použitie u ľudí od 16 rokov.
