Zodpovednosť za dostupnosť daného lieku sa podľa novely presúva na držiteľa registrácie kategorizovaného lieku.
Prezident SR Andrej Kiska podpísal v stredu novelu zákona o liekoch, ktorú 19. októbra schválil parlament. Novela sa týka liekov, ktoré sú uhrádzané na základe verejného zdravotného poistenia.
Jej cieľom je okrem iného odstránenie opatrení, pre ktoré Európska komisia začala konanie proti Slovenskej republike o porušení Zmluvy o fungovaní Európskej únie.
„Výhrady Európskej komisie boli rešpektované. Zákon obsahuje posilnenie zodpovednosti držiteľa registrácie kategorizovaného lieku za dostupnosť kategorizovaného lieku,“ uviedla hovorkyňa rezortu zdravotníctva Stanislava Luptáková.
Za nedostatok lieku pokuta až milión eur
Zodpovednosť za dostupnosť daného lieku sa podľa novely presúva na držiteľa registrácie kategorizovaného lieku. Ten má zákonnú právomoc usmerňovať distribučnú cestu lieku až po jeho výdaj v lekárni.
„V prípade nedostatku kategorizovaného lieku na trhu v SR bude uložená držiteľovi registrácie pokuta až vo výške jeden milión eur,“ upozornila Luptáková.
Jedným zo zásadných opatrení je podľa ministerstva aj to, že povinnosť dodať lekárni liek bude mať držiteľ registrácie, teda nie distribútor ako doteraz. Okrem iného distribútor už nebude môcť od lekárne vykupovať kategorizované lieky. Výmena liekov je možná len medzi verejnou a nemocničnou lekárňou, len na účely výdaja lieku.
Novela nadobudne účinnosť od 1. januára budúceho roka, niektoré opatrenia až od 1. apríla 2017.
