Lieky niektorých šarží sa mohli pomiešať, pacienti tak možno majú iné liečivá, než aké mali predpísané. Zatiaľ sa však takýto prípad neobjavil.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie niektorých šarží liekov výrobcu Zentiva, k.s., Praha. Ako ústav informoval na svojej webovej stránke, je možná vzájomná zámena liekov a blistrov v balení.
„Pokiaľ má pacient k dispozícii balenie dotknutej šarže, je možné, že balenie obsahuje iný liek, než aký mu bol pôvodne predpísaný. Na základe tohto zistenia, ŠÚKL rozhodol o stiahnutí vybraných šarží liekov z trhu,“ uvádza ústav.
O ktoré lieky a šarže ide
| Názov lieku | Doplnok názvu | Číslo šarže |
| NEUROL 0,5 | tbl 30×0,5 mg | 2391215 2401215 2020116 |
| NEUROL 1,0 | tbl 30×1,0 mg | 2510116 |
| NEUROL 0,25 | tbl 30×0,25 mg | 2061215 |
| PREDNISON 20 LÉČIVA | tbl 20×20 mg | 3510116 |
| PANCREOLAN FORTE | tbl ent 60×220 mg | 2030216 2040216 |
| AZITROX 500 | tbl flm 3×500 mg | 3540116 |
| ENDIEX | cps dur 12×200 mg | 2020116 |
| DIGOXIN 0,250 Léčiva | tbl 30×0,250 mg | 3510216 |
Zdroj: ŠÚKL
ŠÚKL v súčasnosti nemá od pacientov, z lekární, ani od distribútorov žiadne informácie o tom, že by sa uvedená chyba v baleniach skutočne v SR vyskytla. Napriek tomu ŠÚKL nariadil predmetné šarže liekov ihneď stiahnuť z trhu.
„V súvislosti s užívaním predmetných liekov neboli na ŠÚKL hlásené žiadne podozrenia na nežiaduce účinky liekov, ktoré by mohli byť spôsobené zámenou liekov alebo blistrov. Stiahnutie liekov má preventívny charakter,“ zdôraznil ústav.
Dostupnosť liečby týmto nariadením ohrozená nie je, na trhu sú pacientom k dispozícii iné – vyhovujúce šarže predmetných liekov.
Čo majú robiť pacienti
- Najprv si skontrolujte číslo šarže u týchto liekov, nájdete ho vyrazený na boku
- Ak zistíte, že máte niektorú šaržu uvedenú v tabuľke, prestaňte daný liek používať
- Pokiaľ máte inú šaržu, než vyššie uvedenú, môžete liek ďalej používať obvyklým spôsobom
- Načaté aj nenačaté balenie vráťte do lekárne, najlepšie v tej, v ktorej vám liek vydali; lekáreň vymení liek za správne balenie
- Ak vám lekáreň odmietne liek vymeniť, alebo ak sa objavia akékoľvek iné komplikácie, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii, spoločnosť Zentiva, splnomocnený zástupca v SR: PharmDr. Katarína Podhorová, tel.: + 421 905 235 195 alebo na e-maile: katarina.podhorova(zavináč)sanofi.com
- Pokiaľ sa u v rámci užívania tohto lieku objavili akékoľvek nežiaduce účinky, nahláste ich ŠÚKL: +421-2-50 70 12 06, email: neziaduce.ucinky(zavináč)sukl.sk alebo prostredníctvom elektronického formulára.
- V prípade akýchkoľvek iných otázok či pochybností sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára
