Dôvodom je riziko mikrobiálnej kontaminácie, ŠÚKL varuje, aby ho ľudia neužívali
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu liek OLYNTH HA 0,1 %, aer nao 1×10 ml (liek.HDPE), číslo šarží F144450A a F144460A, kód ŠÚKL: 36097.
Ako informovala hovorkyňa ŠÚKL Magdaléna Jurkemíková, dôvodom je riziko mikrobiálnej kontaminácie.
Liek sa sťahuje z úrovne distribučných spoločností, lekární a pacientov.
Z dôvodu ochrany zdravia a bezpečnosti pacienta sa sťahujú všetky šarže lieku vyrobené od 1. októbra 2018. „Ohrození sú najmä pacienti s poškodenou funkciou imunitného systému a citliví jedinci,“ upozorňuje ústav.
Vráťte ho do lekárne
Zároveň vyzýva pacientov, aby liek OLYNTH HA 0,1% prestali užívať. Pacienti môžu liek vrátiť do lekárne.
Dostupnosť liečby pacientov nie je ohrozená, na trhu sú dostupné lieky s rovnakou účinnou látkou.
ŠÚKL nezaevidoval žiadne hlásené prípady podozrení na nežiaduci účinok súvisiaci s týmto nedostatkom.
V prípade výskytu nežiaducich účinkov je potrebné ich nahlásiť ústavu buď e-mailom na adresu neziaduce.ucinky@sukl.sk alebo prostredníctvom elektronického webového formuláru.
OLYNTH HA 0,1 % je určený na zmiernenie opuchu sliznice nosa pri akútnej nádche, pri nadmernej tvorbe hlienu spôsobenej vazomotorickou nádchou a pri alergickej nádche.
Je taktiež určený na urýchlenie uvoľňovania hlienu pri zápale prínosových dutín a pri zápale sluchovej trubice spojenom s nádchou. Určený je dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.
