Európska lieková agentúra (EMA) minulý týždeň podporila schválenie polročnej injekcie na prevenciu HIV, ktorú označila za „významný“ z pohľadu „verejného záujmu“. Ide o liek Lenacapavir od spoločnosti Gilead Sciences, ktorý sa v Európe bude predávať pod názvom Yeytuo. EMA posudzovala liek v zrýchlenom režime, keďže „je považovaný za zásadný pre verejné zdravie v EÚ aj vo svete“.
Doterajšie lieky na prevenciu HIV (PrEP) vyžadovali každodenné užívanie tabliet, čo obmedzovalo ich účinnosť v praxi. Yeytuo sa podáva injekčne pod kožu len dvakrát ročne, pričom predtým pacient užije dve úvodné tablety. Klinické štúdie ukázali, že riziko prenosu HIV sa znižuje o viac ako 99,9 percenta, čo robí z lieku funkčne veľmi silnú prevenciu.
Neregistrované lieky na inovatívnu liečbu predstavujú pre pacientov vážne ohrozenie, tvrdia odborníci
V jednej zo štúdií, do ktorej bolo zapojených viac ako 3-tisíc mladých žien v Afrike, neboli medzi tými, ktoré dostali injekciu, zaznamenané žiadne nové infekcie HIV, zatiaľ čo v skupine s dennými tabletkami Truvada ich bolo 16. Druhá štúdia medzi mužmi a transrodovými osobami, ktorí majú sex s mužmi, zaznamenala dve infekcie v skupine s Yeytuo a deväť v skupine s Truvada. Pacienti na injekcii tiež lepšie dodržiavali liečbu. Najčastejším vedľajším účinkom bola bolesť a hrčky v mieste vpichu.
EMA očakáva, že Yeytuo uľahčí prístup k PrEP a zvýši dodržiavanie liečby, keďže stačí len dve dávky ročne. Svetová zdravotnícka organizácia odhaduje, že v roku 2024 sa HIV nakazilo 1,3 milióna ľudí, z toho 160-tisíc v Európe a 650-tisíc v Afrike. Globálny fond už uzavrel dohodu s Gilead Sciences na dodávky lieku do krajín s nižšími príjmami s cieľom zaočkovať až dva milióny ľudí.
