Liek Heberprot-P, ktorý sa používa na liečbu takzvanej diabetickej nohy, neodobrila podľa nezaradeného poslanca ani Česká republika.
Minister zdravotníctva Tomáš Drucker by mal podľa nezaradeného poslanca NR SR Miroslava Beblavého zastaviť dovoz kubánskeho lieku Heberprot-P. Šéfa rezortu zdravotníctva o to Beblavý požiadal listom.
Argumentuje tým, že dovoz spomínaného lieku stopla Česká republika.
Nemá registráciu
Ako uviedol Beblavý, kubánsky liek Heberprot-P na liečbu takzvanej diabetickej nohy, ktorý je postavený na technológii využitia rastového hormónu, nie je registrovaný v žiadnej krajine EÚ, vrátane Slovenska, a ani v USA.
Neboli u neho ukončené ani v EÚ, ani v USA nevyhnutné klinické skúšky (takzvané tretie kolo).
Podľa opozičného poslanca existujúce vedecké analýzy tohto typu lieku ukazujú len miernu účinnosť a najmä im chýba detailná analýza bezpečnostných rizík.
„Vláda utajuje zmluvy súvisiace s týmto dovozom, a tak odborná ani laická verejnosť nemôže skontrolovať podmienky dovozu,“ upozorňuje Beblavý.
V ČR ho nechceli
Nezaradený poslanec sa tiež odvoláva na reakciu hovorkyne českého regulátora Luciu Přinesdomovú, ktorá tvrdí, že aby sa liek mohol používať v českej klinickej praxi, musela by kubánska strana doložiť všetky informácie týkajúce sa účinnosti a bezpečnosti daného liečivého prípravku v súlade s českou, respektíve EÚ legislatívou.
Požadovanú dokumentáciu však Kuba podľa nej nedodala. „Podľa mojich informácií je to rovnako na Slovensku,“ dodal Beblavý.
Opozičný poslanec tiež poznamenal, že Slovensko tento liek ide doviezť len na základe špeciálnej výnimky (mimoriadny dovoz), ktorú môže povoliť len minister zdravotníctva Tomáš Drucker.
„Preto som ho už minulý týždeň osobne a v utorok oficiálnym listom požiadal, aby dovoz zastavil až do okamihu ukončenia štandardného registračného procesu. V opačnom prípade na seba preberá morálnu, právnu aj politickú zodpovednosť za všetky riziká tohto lieku,“ uzavrel Beblavý.
