BRATISLAVA 23. októbra (WEBNOVINY) – Slovenská firma z oblasti skúšobníctva a certifikácie je ochotná registrovať pre účely predaja v rámci EÚ nebezpečné zdravotnícke pomôcky. Napísal to v utorok britský denník Daily Telegraph.
Novinári vystupujúci ako zástupcovia fiktívnej čínskej firmy požiadali spoločnosť Elektrotechnický výskumný a projektový ústav Nová Dubnica (EVPÚ) o registráciu protézy bedrového kĺbu.
„Nový“ implantát bol v skutočnosti kópiou existujúceho zariadenia spoločnosti DePuy, ktorá ho celosvetovo stiahla z obehu po tom, čo sa potvrdilo, že môže spôsobiť únik toxických kovov do krvného obehu, tvrdí denník.
Predstaviteľka EVPÚ podľa denníka navrhla, že namiesto nezávislého preskúmania implantátu bude na vydanie certifikátu postačovať, ak čínska firma dodá posudky založené na rešeršiach literatúry o obdobných výrobkoch dostupných na trhu. Na základe takýchto podkladov je EVPÚ podľa denníka ochotný aj vydať správu o vykonaní klinických testov.
Na možné kompenzácie už firma DePuy vyčlenila 2 mld. USD, informuje denník. EVPÚ je jednou z registrovaných spoločností, ktoré na Slovensku vydávajú certifikáty o bezpečnosti elektrotechnických produktov určených na predaj v krajinách EÚ.
Spoločnosť EVPÚ označila článok Daily Telegraph za nepravdivý. Odmietajú, že certifikačný proces sa realizuje, tak ako ho opísali anglické novinárky. Dôkazom má byť podľa predsedu predstavenstva EVPÚ Igora Gereka zmluva, ktorú uzatvorili anglické noviny pod falošnou identitou, a v ktorej sú jasne uvedené podklady k riadnemu vykonaniu certifikačných procedúr. „Certifikačný proces je príliš komplikovaná procedúra, aby mohla prebehnúť takým naivným a amatérskym spôsobom, ako sa to snažia podsunúť svojim čitateľom anglické novinárky,“ uviedol Gerek.
Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo, ktorý rozhodol o udelení autorizácie pre EVPÚ, v reakcii na článok britského denníka uviedol, že v tomto prípade išlo len o predbežné konzultácie za účelom spresnenia požadovaných dokumentov. „Keďže dodnes nedošlo k predloženiu požadovanej dokumentácie, nebol proces posúdenia ukončený a neboli vydané žiadne dokumenty,“ konštatuje riaditeľka kancelárie predsedu Daniela Lengyelová.