BRATISLAVA 28. júna (WEBNOVINY – Slovenská asociácia farmaceutických spoločností orientovaných na výskum a vývoj (SAFS) pokračuje v mediálnom tlaku v súvislosti s návrhom zákona o liekoch a návrhom zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov. Jej predstavitelia na utorňajšej tlačovej besede zhrnuli pripomienky, ktoré voči obom normám majú. Medzi ne patrí okrem podľa nich neštandardnej prípravy a legislatívneho procesu aj referencovanie cien liekov na úroveň druhej najnižšej v Európskej únii, zmena v úhradách inovatívnych liekov, či znižovanie cien výrobcov pri zavedení každej novej indikácie. Práve v utorok pritom začína schôdza parlamentu, na ktorej sa budú oba zákony prerokovávať v prvom čítaní. „Veríme, že slovenský parlament bude mať dostatočne kritický pohľad,“ povedal v tejto súvislosti predseda predstavenstva asociácie Pavol Adamkov.
Sprísnenie referencovania cien
Farmaceutické spoločnosti dlhodobo upozorňujú, že z pripravovaných zmien nebudú profitovať pacienti a že môžu mať negatívny dopad na dostupnosť liekov. Kritizujú najmä avizované sprísnenie referencovania cien. Ministerstvo zdravotníctva SR totiž chce, aby sa cena liekov už ďalej nestanovala maximálne na úrovni priemeru šiestich najnižších cien v Európskej únii, ale na úrovni druhej najnižšej ceny v únii. Farmaceutický priemysle tvrdí, že napriek znižovaniu celkových cien liekov ceny doplatkov rastú.
Ako upozornil riaditeľ pre vonkajšie vzťahy asociácie Štefan Mesároš, pri porovnaní všetkých kategorizovaných liekov v apríli 2009 a v apríli 2011 zistili, že celkové ceny liekov klesli o 15,5 %. Znížila sa aj úhrada zdravotných poisťovní, a to o 18,5 %, doplatky pacientov však stúpli. „Doplatky narástli za dva roky o 105 %,“ vyhlásil Mesároš. V absolútnych číslach išli doplatky v období medzi aprílom 2009 a aprílom 2011 hore z 2,8 eura na 5,7 eura.
Farmaceutické spoločnosti zároveň upozorňujú, že prísnejšie referencovanie posilní vývoz našich lacných liekov do zahraničia, kde budú ich ceny vyššie. Reexport sa už teraz pohybuje na úrovni 10 až 15 %, údajne by sa mohol zvýšiť až na 40 %. SAFS v tejto súvislosti poukazuje na prípad Grécka, ktoré výrazne znížilo ceny liekov a následne muselo zakázať export niektorých liekov. Rezort zdravotníctva pritom podľa nich ich návrh na zavedenie preventívnej ochrany zamietol.
Farmaceutické spoločnosti majú aj ďalšie výhrady k zákonom. Podľa nich môžu spôsobiť koniec inovácií na Slovensku, respektíve výrazné oneskorenie príchodu inovatívnych liekov na Slovensko. Stanovujú totiž, že ak inovatívny liek nemá určenú cenu aspoň v dvoch krajinách, ktoré majú rovnaký, respektíve podobný hrubý domáci produkt na obyvateľa ako Slovensko, úhrada za takýto liek zo zdravotného poistenia nebude viac ako 20 %. Novinkou by taktiež malo byť povinné znižovanie cien pri zavedení každej novej indikácie, teda použitia lieku na iné ochorenie.
Ministerstvo tvrdí, že dodržalo všetky legislatívne procesy
Rezort zdravotníctva reagoval, že pri príprave zákonov dodržalo všetky legislatívne procesy. Zároveň informovalo, že všetky nové lieky, ktoré budú vstupovať do systému úhrad a budú spĺňať slovenskú legislatívu, bude prehodnocovať kategorizačná komisia. „Pacienti sa nemusia obávať vysokých doplatkov, práve naopak. Tak ako zákon o rozsahu tak aj zákon o liekoch rezort pripravil preto, aby pacienti za lieky platili menej. Zákon o rozsahu prinesie úspory celkovo vo výške 200 miliónov eur a zákon o liekoch až vo výške 150 miliónov eur ročne,“ povedala hovorkyňa rezortu Katarína Zollerová.
Ministerstvo sa vyjadrilo aj k problému reexportu liekov. Ten tu podľa Zollerovej bol, je a aj bude. „Ide o voľný pohyb tovarov a služieb, ktoré rezort momentálne nebude nijakým spôsobom regulovať, aby sme tak nenarušili iné legislatívne normy. Jedným dychom však treba dodať, že túto situáciu budeme monitorovať a v prípade potreby riešiť tak, aby slovenskí pacienti mali dostatok liekov,“ objasnila hovorkyňa.
Ministerstvo podľa Zollerovej pripravilo oba zákony v prospech pacienta, a preto akékoľvek spochybňovanie, či už kvality samotného legislatívneho procesu, alebo samotného zákona, vníma ako strašenie pacientov. „Tvrdenia farmaceutických firiem o tom, že ceny už nemôžu ísť nižšie, alebo že pacienti nezaplatia menej, nie sú pravdivé, vzhľadom k tomu, že doplatky v roku 2010 oproti roku 2009 vzrástli len o 1,57 %. Stále tiež platí, že v prípade, ak by pacienti dostali najlacnejšiu dostupnú alternatívu liečby, ušetrili by až 50 miliónov eur,“ uzavrela hovorkyňa.
Návrhu nového zákona o liekoch ako aj návrh zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov schválila vláda začiatkom júna. Prvý by mal na Slovensku zaviesť nový spôsob predpisovanie liekov, druhý už spomínané prísnejšie referencovanie, kategorizovanie špeciálneho zdravotníckeho materiálu, či dočasnú a podmienenú kategorizáciu. K obom zákonom zaslali subjekty v rámci pripomienkového konania stovky zásadných pripomienok. Pôvodne pritom zmeny v návrhu zákona o rozsahu a podmienkach úhrady liekov obsahovala novela zákona o rozsahu zdravotnej starostlivosti. Ako vysvetlila generálna riaditeľka sekcie farmácie a liekovej politiky Michaela Gajdošová, Legislatívna rada vlády SR im však z dôvodu rozsahu zmien odporučila, aby predložili nie novelu, ale nový zákon. Podľa nej nijaké iné zmeny nenastali. Farmaceutický priemysel naopak tvrdí, že ide po formálnej ako aj obsahovej stránke o iný zákon.
Slovenská asociácia farmaceutických spoločností orientovaných na výskum a vývoj vznikla v roku 1997. Členmi asociácie sú medzinárodné farmaceutické spoločnosti s vlastným výskumom a vývojom inovatívnych liekov, ktoré pôsobia na slovenskom trhu.
