V minulom roku ovplyvnilo počet stiahnutých liekov sťahovanie viacerých liekov s účinnou látkou valsartan
V minulom roku zo slovenského trhu stiahli 43 liekov. Ako uviedla pre agentúru SITA hovorkyňa Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) Magdaléna Jurkemíková, ich stiahnutím nebola ohrozená dostupnosť liečby pre pacientov.
Z celkového počtu liekov bolo 29 stiahnutých na základe oznámení medzinárodných liekových agentúr a 14 na základe hlásení držiteľov registrácie liekov.
„V minulom roku ovplyvnilo počet stiahnutých liekov sťahovanie viacerých liekov s účinnou látkou valsartan (celkovo 23). Viaceré lieky s obsahom valsartanu sa sťahovali na celoeurópskej úrovni pre výskyt nedeklarovanej nečistoty v účinnej látke,“ uviedla Jurkemíková.
Počet stiahnutých liekov sa medziročne zvýšil
Hovorkyňa pripomenula, že oznámenie niektorej z liekových agentúr automaticky neznamená stiahnutie lieku zo slovenského trhu.
Záleží na viacerých faktoroch – či je daný liek registrovaný na Slovensku, alebo je v distribúcii, či je v distribúcii konkrétna dotknutá šarža a pod.
Stiahnutie lieku z trhu patrí k procesom tzv. postregistračnej kontroly kvality liekov a podľa Jurkemíkovej slúži na ochranu zdravia a bezpečnosti pacienta.
„Štatistiku stiahnutí vedieme od roku 2008. Najviac stiahnutí sme zaznamenali v roku 2010, a to 69,“ dodala. V porovnaní s rokom 2017 sa vlani počet stiahnutých liekov zvýšil. ŠÚKL vtedy stiahol podľa svojej výročnej správy 26 liekov.
