Dôvodom je nedostatok v kvalite zistený pri testoch stability.
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) stiahol z trhu liek Omeprazol Mylan 20 mg. Ako informoval úrad na svojej internetovej stránke, dôvodom stiahnutia predmetnej šarže (č. šarže: ZC17030BA) je nedostatok v kvalite zistený pri testoch stability.
Omeprazol Mylan patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory protónovej pumpy“. Pôsobia tak, že znižujú množstvo kyseliny, ktorú tvorí žalúdok.
Stiahnutie šarže má preventívny charakter. Nedostatok v kvalite podľa ŠÚKL neohrozuje zdravie pacienta a rozhodnutie sa nedotkne ani dostupnosti liečby.
