Dôvodom je zistený nedostatok v kvalite, v parametroch obsah etanolu a hustota
Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) nariadil stiahnutie dvoch šarží lieku Pleumolysin z trhu. Ústav o tom informoval na svojej webovej stránke.
Dôvodom ich stiahnutia je zistený nedostatok v kvalite, v parametroch obsah etanolu a hustota, pričom návrh na stiahnutie šarží má preventívny charakter.
Ide o perorálne roztokové kvapky v 10-mililitrovom balení. Liek Pleumolysin sa používa na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí od 12 rokov. Obsahuje liečivá rastlinného pôvodu, ktoré uvoľňujú sekrét z dýchacích ciest a kodeín, ktorý tlmí dráždenie na kašeľ.
Pri suchom dráždivom kašli
Pleumolysin sa používa pri suchom dráždivom kašli, pri zápaloch hltanu, hrtanu, priedušnice a pri akútnych a chronických zápaloch priedušiek.
Dané šarže sa stiahnu z úrovne distribučných spoločností a lekární. Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím podľa ŠÚKL nie je ohrozená.
Distribútor je povinný podľa metodického pokynu ihneď pozastaviť predaj dotknutých šarží a informovať o nedostatku v kvalite svojich odberateľov, teda ostatné distribučné spoločnosti a lekárne.
