Ak vás skolí chrípka či prechladnutie a vy sa vyberiete do lekárne, kúpiť si niečo na úľavu, môžete zostať nemilo zaskočení. Pokojne sa môže stať, že váš „obľúbený“ prípravok už nebude k dispozícii. Za všetko môže Európska únia a MDR certifikát.
MDR (Medical Device Regulation) je nová, prísnejšia certifikácia, ktorou chce Európska únia dosiahnuť, aby boli na trhu iba kvalitné a bezpečné zdravotnícke pomôcky. Dá sa predpokladať, že mnoho z tých, na ktoré bol zákazník v lekárni zvyknutý, z pultov zmizne. Získanie MDR certifikátu je totiž časovo ale aj odborne náročné. Vlastní ho len ten, kto poctivo preukázal v zložitom procese odborné technologické fakty.
Zdravotnícke pomôcky bez certifikátu MDR budú do 26. septembra
Výrobcovia zdravotníckych pomôcok, medzi ktoré patria napríklad náplasti, spreje, obväzy, ale aj mnoho prípravkov na bolesť hrdla, kašeľ a výtok z nosa alebo upchatý nos, ktoré sa užívajú pri chrípke a prechladnutí, musia do 26. septembra tohto roka získať spomínaný certifikát MDR. Zdravotnícke pomôcky, ktoré ho nemajú, sa po tomto termíne nebudú môcť predávať.
Medzi zdravotnícke pomôcky patria napríklad spreje, pastilky či iné formy preparátov určených na liečbu kašľa, prechladnutia či chrípky. V najbližšej chrípkovej sezóne tak môžu chýbať.
Vitamínu D máme veľmi málo, po skončení leta ešte menej. Ako ho telu dopĺňať?
Niektorí výrobcovia zdravotníckych pomôcok už certifikát MDR majú
„Naše pastilky, sprej do hrdla ani nosový sprej na pultoch lekární či v online lekárňach alebo e-shopoch chýbať nebudú, keďže patríme medzi prvé spoločnosti na svete, ktorej sa podarilo na túto zdravotnícku pomôcku získať certifikát MDR,“ povedal Ondrej Michlo z Herb-Pharma.
Výrobcovia zdravotníckych pomôcok – tabletiek, sprejov, kvapiek, obväzov, striekačiek – môžu ďalej predávať svoje produkty aj keď nemajú nový certifikát, ak majú s certifikačnou spoločnosťou uzavretú zmluvu o budúcej certifikácii produktov.
„Proces certifikácie je skutočne náročný, ale vítame ho, pretože vyvráti alebo potvrdí vedecké údaje, ktorými sa výrobcovia prezentujú. Nová certifikácia je garanciou dlhodobej bezpečnosti zdravotníckej pomôcky,“ dodal O. Michlo z Herb-Pharma.
Pozvoľný nástup akútnych respiračných ochorení a chrípky sa očakáva už v priebehu októbra, s tým, že vrcholiť bude tradične v decembri a potom po zimných prázdninách v druhej polovici februára. Od októbra nebude na pultoch lekární taký široký výber zdravotníckych pomôcok na liečbu respiračných ochorení a tlmenie ich prejavov. Tie, ktoré na pultoch ostanú, majú s certifikátom MDR garanciu kvality, účinnosti aj dlhodobej bezpečnosti.
