Európska lieková agentúra (EMA) oznámila, že presúva na skorší termín stretnutie, ktoré má ukončiť proces schvaľovania žiadosti farmaceutickej firmy Moderna o uvedenie jej vakcíny proti ochoreniu COVID-19 na trh.
Mimoriadne stretnutie je naplánované na 6. januára 2021, pôvodná schôdza plánovaná na 12. januára sa zachová pre prípad potreby. EMA o tom informovala na svojej webstránke.
Výroba vakcíny mRNA-1273
Agentúra k danému kroku pristúpila po tom, čo jej Moderna v predstihu poskytla posledný balík dát potrebných pre posúdenie jej žiadosti. Ten obsahuje informácie špecifické pre výrobu vakcíny mRNA-1273 pre trh Európskej únie (EÚ).
Viac o téme: Koronavírus
„Podarilo sa nám revidovať harmonogramy hodnotenia vakcín proti COVID-19 z dôvodu neuveriteľného úsilia všetkých, ktorí sa podieľajú na týchto hodnoteniach: predsedov vedeckých výborov, spravodajcov a ich hodnotiacich tímov, vedeckých odborníkov vo všetkých členských štátoch EÚ a mojich zamestnancov v EMA,“ vyjadrila sa výkonná riaditeľka agentúry Emer Cookeová a zároveň zdôraznila, že všetky harmonogramy pre lieky stanovujú provizórne.
Pokrok pri zabezpečovaní vakcín
Keď Výbor EMA pre lieky na humánne použitie odporučí povolenie na uvedenie vakcíny na trh, Európska komisia potom urýchli svoj rozhodovací proces o udelení povolenia na uvedenie na trh platného vo všetkých členských štátoch EÚ a Európskeho hospodárskeho priestoru do niekoľkých dní, uvádza agentúra.
Viac o téme: Koronavírus COVID-19 vakcína
Na správu o novom termíne diskusií na sociálnej a mikroblogovacej sieti Twitter reagovala predsedníčka Európskej komisie Ursula von der Leyenová, ktorá uviedla, že ho víta. Ako pripomenula, EMA rozhodne o vakcíne Moderny po tom, čo poskytne svoj „vedecký názor“ na vakcínu firiem Pfizer a BioNTech. „Robíme dobrý pokrok pri zabezpečovaní vakcín,“ dodala.
