Pre nesprávnu hodnotu pH sťahujú jednu šaržu Belodermu

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Ruky_umyvanie 1.jpg
Foto: Pixabay.com

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím podľa zverejnených informácií ohrozená nie je, nakoľko sú k dispozícii iné formy tohto lieku.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) sťahuje z trhu, z úrovne distribučných spoločností a lekární liek Beloderm lotion, liq der 1×50 ml/25mg (fľ.PE), konkrétne číslo šarže: 28206087.

„Dôvodom stiahnutia predmetnej šarže lieku z trhu je nesúlad so špecifikáciou lieku v parametri – pH,“ vysvetlil ústav na svojej webovej stránke.

Beloderm lotion je dermálna (kožná) kvapalina, ktorá obsahuje liečivo betametazón (vo forme betametazóndipropionátu).

„Beloderm lotion je určený pre dospelých a deti staršie ako 12 rokov na liečbu ekzémov a zápalu kože (dermatitídy) všetkých typov, ktoré postihujú najmä pokožku hlavy a reagujú na lokálnu liečbu kortikosteroidmi vrátane atopického ekzému, fotodermatitídy, dráždivej a alergickej dermatitídy, plochého lišaja, lichen simplex, diskoidného lupus erythematosus, erytrodermie a psoriázy,“ objasnil ŠÚKL.

Pacientom nič nehrozí, môžu ho doužívať

Dostupnosť liečby pre pacientov týmto rozhodnutím podľa zverejnených informácií ohrozená nie je, nakoľko sú k dispozícii iné formy tohto lieku.

„Štátny ústav nedostal žiadne hlásené prípady podozrenia na nežiaduci účinok súvisiaci s týmto nedostatkom. Uvedený nedostatok nemá vplyv na zdravie a bezpečnosť pacientov. Pacienti liek nemusia vrátiť do lekárne a môžu ho doužívať,“ uzavrel ŠÚKL.

Zdieľať na Facebooku Zdieľať Odoslať na WhatsApp Odoslať
Firmy a inštitúcie ŠÚKL Štátny ústav pre kontrolu liečiv