- aktualizované 5. marca 18:11
Premiér Peter Pellegrini podpísal povolenie použiť neschválený liek na liečbu spinálnej svalovej atrofie. Povolil to pre všetky štyri deti, ktoré na liek momentálne čakajú. Uviedol to vo štvrtok pred rokovaním vlády.
Doteraz totiž ani jedno dieťa nemalo povolenie na použitie tohto lieku, nakoľko liek nie je schválený Európskou liekovou agentúrou.
„Keďže sa podarilo nájsť lekárov, ktorí sa podpísali pod žiadosť použiť tento liek pre pacientov, podpísal som povolenie pre všetky štyri deti, s tým, že plnú zodpovednosť preberá ošetrujúci lekár, ak sa tak rozhodne urobiť,“ uviedol predseda vlády.
Rodičia môžu požiadať o preplatenie lieku
V povolení je podľa Pellegriniho napísaná aj možnosť, že sa rodičia môžu obrátiť na zdravotnú poisťovňu so žiadosťou o preplatenie.
„Telefonoval som s generálnou riaditeľkou VšZP, nakoľko Amélia z Košíc je poistenkou štátnej poisťovne. V krátkej dobe sa generálna riaditeľka Ľubica Hlinková stretne s výrobcom lieku aj rodičmi a budú pravdepodobne pozitívne vedieť reagovať na žiadosť o preplatenie,“ konštatoval.
Jedno z detí je poistencom Dôvery a druhé Unionu. Premiér verí, že aj tieto dve poisťovne budú ochotné uhradiť túto liečbu. Premiér nepočítal Riška, na ktorého liečbu už jeho rodičia peniaze vyzbierali. Jeho matka ešte pred tým verejne odmietla pomoc vlády.
Rezort čakal na potvrdenia od lekárov
Ako premiér uviedol na tlačovom brífingu po stretnutí s predstaviteľmi Slovenskej lekárskej komory, pre toto povolenie bolo dôležité, aby rezort dostal žiadosti od detí overené a potvrdené lekármi. Do minulého týždňa totiž mali len dve takéto žiadosti. Ani tomu, kto má peniaze, totiž nie je možné podať liek bez povolenia.
Ako Pellegrini informoval, proces povoľovania tohto lieku v Európskej únii bol zastavený, čo podľa neho nie je dobré znamenie pre celý proces. „Niekde je asi problém, keď Európska únia proces zabrzdila,“ konštatoval.
Je na zdravotných poisťovniach, ako sa rozhodnú
Pellegrini opäť prisľúbil, že keď liek bude schválený Európskou liekovou agentúrou, Slovensko bude jednou z prvých krajín, ktorá ho okamžite kategorizuje a bude ho v plnej miere hradiť zo zdravotného poistenia. Tentokrát však štandardný postup podľa neho nie je možné uplatniť, keďže tlak je enormný a pacienti nemôžu viac čakať.
„Konal som v zmysle zákona a po obdržaní žiadostí som to povolenie vydal. Je na zdravotných poisťovniach, ako sa rozhodnú,“ uviedol.
Všeobecnej zdravotnej poisťovni sa podľa neho môže podariť s dodávateľom lieku vyjednať nižšie ceny. Pripomenul tiež, že deti majú stále možnosť na bezplatné podanie lieku, o ktoré sa môžu uchádzať u výrobcu.
VšZP: Skontaktujeme sa s výrobcom
Všeobecná zdravotná poisťovňa rešpektuje rozhodnutie ministerstva povoliť podanie neregistrovaného lieku Zolgensma.
„Pri posudzovaní žiadosti o úhradu lieku budeme postupovať promptne a zodpovedne. Samozrejme, k možnosti úhrady lieku, budeme pristupovať s náležitou empatiou,“ vyhlásila generálna riaditeľka VšZP Ľubica Hlinková.
S úhradou lieku sú spojené viaceré zákonné podmienky. Poisťovňa sa skontaktuje s výrobcom lieku so zámerom dosiahnuť dohodu o spôsobe úhrady lieku.
„Snahou poisťovne bude dohodnúť cenu lieku, splátkový kalendár a v neposlednom rade aj tzv. risk-sharingovú schému,“ uvádza VšZP.
Obávajú sa precedensu, na liek nie sú vyčlenené peniaze
Poisťovňa zdôrazňuje, že v prípade liečby poistenky so spinálnou svalovou atrofiou neregistrovaným liekom ide o mimoriadnu situáciu a poisťovňa je postavená pred rozhodnutie v atmosfére celospoločenskej objednávky.
„Uvedomujeme si svoj diel zodpovednosti v systéme poskytovania zdravotnej starostlivosti, avšak je úlohou štátnej liekovej politiky zadefinovať postoj k mimoriadne nákladným génovým terapiám, ktorý nateraz chýba. Dôležité je taktiež strategicky a koncepčne uchopiť financovanie takejto náročnej liečby,“ vysvetlila Ľubica Hlinková.
Súvisiace výdavky totiž nie sú kryté žiadnymi finančnými zdrojmi a ich úhrada z rozpočtov zdravotných poisťovní by v budúcnosti, bez dodatočných finančných zdrojov, zásadne ovplyvnila možnosti úhrady liečby pre ostatných pacientov.
Prejavuje sa úbytkom svalových buniek
Spinálna svalová atrofia (SMA) je podľa občianskeho združenia Organizácia muskulárnych dystrofikov v SR (OMD v SR) geneticky podmienené ochorenie, ktoré sa prejavuje úbytkom svalových buniek.
Ľudia s týmto ochorením postupne prestávajú chodiť, sedieť alebo sa nedokážu sami postaviť na nohy. Pri tzv. akútnej infantilnej forme poruchy pacienti strácajú aj schopnosť samostatne prehĺtať a dýchať.
SMA patrí k zriedkavým ochoreniam, podľa odborníkov sa vyskytuje u jedného zo 6-tisíc, prípadne jedného z 8- až 10-tisíc detí. Príčinou je chýbajúci alebo zmutovaný gén SMN1, ktorého nositeľom je každý 35. človek.
