BRATISLAVA 18. septembra (WEBNOVINY) – Poskytovatelia zdravotnej starostlivosti, ktorí sú zapojení do procesu transplantácie orgánov, budú mať presne stanovené povinnosti. Vyplýva to z novely zákona o zdravotnej starostlivosti, ktorú v utorok schválil parlament.
Cieľom legislatívnej zmeny je zabezpečenie najvyššej kvality a bezpečnosti pre pacientov, tak aby bola v súlade so smernicou EÚ. Na jej základe sa vytvorí systém, ktorý umožní vysledovať transplantovaný orgán vo všetkých štádiách procesu.
Zavedie sa napríklad jednotné označovanie prepravného kontajnera na orgány, či forma vedenia evidencie.
Aby sa zachovala ochrana osobných údajov, bude prísne definované, kto a za akých podmienok bude mať prístup k dokumentácii. Nevyhnutné bude aj zabezpečiť anonymitu medzi príjemcom a darcom, ak pôjde o mŕtveho darcu.
Vznikne nová organizácia
Poskytovatelia budú musieť vypracovať postupy, aby v prípade závažnej reakcie alebo udalosti vedeli okamžite zareagovať a predísť tak poškodeniu zdravia pacienta. Niektoré kroky v procese transplantácie môžu poskytovatelia preniesť na iný subjekt, avšak musia špecifikovať ich povinnosti a pracovné postupy.
Nová legislatívna úprava zároveň udelila Ministerstvu zdravotníctva SR kompetencie na vznik Národnej transplantačnej organizácie (NTO), ktorá bude koordinačným článkom vo všetkých procesoch pri transplantáciách. NTO preberie činnosť Slovenského centra orgánových transplantácií (SCOT), ktoré v súčasnosti transplantačnú činnosť koordinuje. Na rozdiel od neho však NTO bude mať presne stanovené úlohy a poverenia.
SCOT nemá v súčasnosti právnu subjektivitu a je včlenené do organizačnej štruktúry Slovenskej zdravotníckej univerzity, čo je vzhľadom na nové úlohy vyplývajúce zo smernice nevyhovujúce. Preto, ako je to štandardom vo väčšine európskych krajín, NTO bude samostatnou príspevkovou organizáciou.
Keďže do náplne jej činnosti spadá aj referenčné laboratórium pre určovanie kompatibility orgánov, bude vykonávať aj podnikateľskú činnosť ako pracovisko spoločných vyšetrovacích a liečebných zložiek.
Prednosť dostanú Slováci
Na základe pripomienok Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou sa v novele zákona definujú aj podmienky vývozu tkanív a buniek mimo územia Slovenska. Cieľom je zabrániť vývozu odobratých tkanív a buniek z tiel slovenských občanov do cudziny, ak sú potrebné na Slovensku.
Úrad svojou pripomienkou tak reagoval na nedávny prípad vývozu tkanív odobratých na Slovensku do Nemecka. Rozhodovať o vývoze bude v kompetencii NTO. V prípade, že na Slovensku vhodný pacient nebude, môže organizácia ponúknuť orgán, tkanivo či bunky do iných krajín. Rovnako tak bude hľadať orgány pre slovenských pacientov v zahraničí.
Legislatívnu úpravu si vyžiadala smernica Európskeho parlamentu a Rady EÚ o normách kvality a bezpečnosti ľudských orgánov určených na transplantáciu. Súčasná legislatíva na Slovensku neupravovala podrobnosti, ako má byť zabezpečená kvalita a bezpečnosť ľudských orgánov určených na transplantáciu.
Novela zákona nadobudne účinnosť 15. októbra tohto roka.
