Nová lieková politika zabezpečí dostupnosť liečby či nastavuje pravidlá pre schvaľovanie nových liekov. Zároveň posilňuje kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov. Informoval o tom minister zdravotníctva Slovenskej republikyKamil Šaško (Hlas-SD) na tlačovej konferencii.
Jasné a transparentné pravidlá
Uviedol, že lieková reforma, ktorú schválila vláda v stredu (6. 5.), zabezpečuje predovšetkým istotu dostupnosti liečby pre pacientov. „Nastavuje jasné a transparentné pravidlá pre schvaľovanie nových liekov, zavádzame konkrétny nárok pacienta pri takzvaných liekoch na výnimku, zvyšujeme zásadným spôsobom dostupnosť inovatívnych pomôcok, ktoré sú na mieru, ale aj dietetických potravín a posilňujeme zásadným spôsobom kontrolu nad obchodovaním s liekmi a falšovaním receptov,“ priblížil.
Pacientov čakajú zmeny pri liekoch aj zdravotníckych pomôckach, vláda schválila nový návrh
Spresnil, že po prvé má predmetná novela zákona priniesť vysokú mieru transparentnosti pre schvaľovanie nových liekov. „Nastavujú sa jednak jasné procesné lehoty, podmienky vstupu liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetík na trh, ale aj transparentné informovanie o nich,“ priblížil. „To je najdôležitejšie, že jasne vymedzujeme, ktoré informácie v tých toľkokrát zmieňovaných zmluvách budú verejné,“ dodal. „Rozširujeme zásadným spôsobom okruh inštitúcií, ktorým sa sprístupnia zmluvné podmienky, o analytikov, právnikov, kontrolné orgány, tak na Slovensku, ako aj v Európskej únii,“ doplnil.
Nové lieky a ľahší prístup
Právna úprava má po druhé umožniť viac nových liekov a ľahší prístup k liekom pre detských pacientov a pacientov so závažnými ochoreniami, doplnil Šaško. „Pridali sme novú definíciu lieku na pediatrickú indikáciu a prepracovali sme definíciu závažného ochorenia a zavádzame nové možnosti vstupu nových liekov po vzore Českej republiky,“ vysvetlil. Predstavitelia MZ SR doplnili, že zavádzajú vyššie prahové hodnoty na lieky na pediatrickú indikáciu a nové parametre pre vstup liekov s významným klinickým prínosom a s podmienenou registráciou, zrýchlene a zjednodušene na minimálne tri roky.
Po tretie, pacienti, ktorí potrebujú lieky na výnimku, budú mať jasné pravidlá, ako sa k liekom dostanú, vrátane povinnosti pre zdravotné poisťovne, priblížil minister zdravotníctva SR.
Zdravotníctvo čakajú veľké zmeny, Šaškovo ministerstvo odhalilo osem krokov pre ozdravenie nemocníc – VIDEO, FOTO
„My sme kompletne prepracovali systém a mechanizmus výnimočných úhrad, zavádzame jasný nárok pacienta a významným spôsobom posilňujeme kompetencie Úradu pre dohľad nad zdravotnou starostlivosťou,“ doplnil. „Týmto mu odovzdávame naozaj veľké kompetencie, pokiaľ ide o úrad ako kontrolný a odvolací orgán,“ spresnil. „Zavádzame jasnú metodiku kontroly zdrojov a áno, rušíme, z môjho pohľadu nezmyselný limit, 1,9 %,“ doplnil, pričom komunikačný odbor Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky v stredu ozrejmil, že ide o finančný limit.
Pomôcky a potraviny
Štvrtá zmena sa týka zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín. „Zavádzajú sa jasné pravidlá, ako sa uľahčí významným spôsobom vstup inovatívnych zdravotníckych pomôcok, ktoré budú hradené, a rovnako hradené budú aj dietetické potraviny s vyváženým nutričným zložením,“ priblížil Šaško. MZ SR doplnilo, že budú opäť hradené z verejného zdravotného poistenia bezlepkové a nízkoproteínové cestoviny a chleby.
Šéf rezortu zdravotníctva SR dodal, že piata zmena zabezpečuje dostupnosť a zotrvanie tých liekov na slovenskom trhu, na ktoré sú pacienti odkázaní. „Zavádzame možnosť formou jednoduchej žiadosti o navýšenie cien generík a biosimilárov s jediným cieľom, aby tieto lieky neodchádzali zo slovenského trhu,“ priblížil. „Zavádzame rovnako nový systém pre reguláciu cien, produktov alebo liekov vyrábaných z ľudskej krvi a plazmy, ktorá komplikovala život samotným výrobcom, ale aj pacientom,“ doplnil.
Spresnenie pravidiel
Šiesta zmena posilňuje kontrolu nad reexportom liekov a s novelou zákona o lieku sa predkladá aj zásadná úprava ďalšieho zákona, zavedie sa nová skutková podstata falšovania receptov, bude sa prísnejšie postihovať, doplnili predstavitelia MZ SR. „Spresňujeme pravidlá mimoriadneho objednávania, zavádzame povinnosť lekární zabezpečiť spätný predaj nevydaného lieku veľkodistribútorovi a držiteľovi registrácie, ktorí budú mať jasné pravidlá na odmietnutie podozrivých objednávok a k tomu sa zavádzajú prísne sankcie za porušenie,“ priblížil Šaško. „Lieky určené pre slovenských pacientov ostanú na Slovensku,“ vyhlásil.
Nádej pre pacientov sa rozplýva, prelomové lieky na Alzheimerovu chorobu sklamali
Po siedme, MZ SR zavádza nový pojem istota liečby, priblížila hlava ministerstva zdravotníctva SR. „Držiteľ registrácie bude mať povinnosť doliečiť pacientov, a to po dobu, do ktorej má podpísanú zmluvu s ministerstvom zdravotníctva, alebo 24 mesiacov, ak by došlo k vyradeniu liekov pre nesplnenie nákladovej efektívnosti, do troch rokov,“ uzavrela.
