Rozhodnutie výboru EMA pre lieky na humánne použitie začať hodnotiaci proces je založené na predbežných výsledkoch laboratórnych štúdií a počiatočných klinických štúdií.
Myokarditída a perikarditída budú tak pridané do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a Písomnej informácie pre používateľa ako nové vedľajšie účinky vakcín.