Pacienti s nervovosvalovým ochorením Friedreichova ataxia (FA) majú po novom na Slovensku dostupnú liečbu hradenú z verejného zdravotného poistenia. Informoval o tom v pondelok komunikačný odbor Ministerstva zdravotníctva (MZ) Slovenskej republiky.
Uviedlo, že liek na inovatívnu liečbu FA MZ SR zaradilo medzi kategorizované lieky, teda tie hradené z verejného zdravotného poistenia. Minister zdravotníctva Slovenskej republiky Kamil Šaško (Hlas-SD) o tom rozhodol v piatok (13. 3.) na základe odporúčania kategorizačnej komisie, dodalo MZ SR.
Predchádzali tomu rokovania
Uviedlo, že kategorizácii predchádzali intenzívne rokovania MZ SR s držiteľom registrácie predmetného lieku. „Začiatkom tohto roka obe strany dospeli k dohode na podmienkach úhrady lieku v rámci MEA zmluvy,“ doplnilo MZ SR.
Doplnilo, že po podpise zmluvy obomi stranami proces pokračoval v súlade s platnou legislatívou. „Zmluva bola predložená na zasadnutie kategorizačnej komisie,“ dodalo MZ SR. Jej hlasovanie bolo v stredu (11. 3.).
Starnutie populácie a nedostatok personálu tlačia na zmeny v zdravotníctve
Následne bolo predložené odporúčanie Šaškovi, ktorý ho v piatok podpísal. „Kategorizácia prvého a zatiaľ jediného lieku na Friedreichovu ataxiu je zásadný a systémový krok, ktorý výrazne zlepšuje starostlivosť o všetkých pacientov s týmto závažným zriedkavým ochorením,“ zhodnotil.
Dodal, že to nie je otázkou jedného pacienta ani individuálneho úspechu. „Som na to veľmi hrdý a navyše, aj pre štát sa podarilo s držiteľom registrácie lieku vyrokovať oveľa výhodnejšie podmienky, ako sa dlhodobo hovorilo,“ uviedol Šaško.
Nové liekyaj pre ďalšie diagnózy
MZ SR dodalo, že tomu predchádzala dostupnosť liečby pacientov s achondropláziou, respektíve s malým vzrastom, a cystickou fibrózou hradená z verejného zdravotného poistenia. Cystická fibróza je prevažne pľúcne ochorenie, vysvetlil portál Slovenskej aliancie zriedkavých chorôb.
Slovensko odmietlo nové predpisy WHO, ktoré umožňujú povinné očkovanie a obmedzenia pohybu, tvrdí Fico
Najnovšie ide aj o lieky pre pacientov s generalizovanou myasténiou gravis (MG), pokročilou systémovou mastocytózou a tiež so symptomatickou obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou, doplnilo MZ SR. Zhrnulo, že od jesene minulého roka tak zaradilo na základe odporúčaní uvedenej komisie medzi lieky hradené z verejného zdravotného poistenia 35 nových liekov v 39 indikáciách.
MG je nervovosvalové ochorenie, uviedol portál Belasý motýľ. Systémová mastocytóza je ochorenie buniek kože či kostnej drene, vyplynulo z publikácie Masarykovej univerzity. Hypertrofická kardiomyopatia je ochorenie srdca, vysvetlil portál Východoslovenského ústavu srdcových a cievnych chorôb.
Ako funguje proces kategorizácie liekov
Proces kategorizácie v SR sa začína tým, že držiteľ registrácie podá podľa legislatívy žiadosť o kategorizáciu lieku, vysvetlilo MZ SR. Doplnilo, že Národný inštitút pre hodnotu a technológie v zdravotníctve vydá vyhodnotenie lieku, na základe čoho ministerstvo začína rokovať s držiteľom registrácie a odbornou pracovnou skupinou.
Tri lekárske inštitúcie odsúdili odmietnutie revízie Medzinárodných zdravotných predpisov
Po podpise zmluvy MZ a držiteľom registrácie je táto spolu s podkladmi predložená kategorizačnej komisii, dodalo MZ SR. Tá po zasadnutí vydá odporúčanie ministrovi zdravotníctva, ktorý vydá rozhodnutie.
