Splnomocnenec vlády SR pre preverenie procesu riadenia a manažovania zdrojov počas pandémie COVID-19 Peter Kotlár upozornil na kritické zistenia o bezpečnosti a účinnosti mRNA vakcín proti COVID-19. Vyplývajú z odborného stanoviska bývalého hlavného toxikológa spoločnosti Pfizer Europe Helmuta Sterza, pred vyšetrovacím výborom nemeckého parlamentu z 19. marca tohto roku. Informoval o tom Kotlár v pondelok.
Nedostatky v testoch
Uviedol, že Sterz vo svojom stanovisku poukázal na zásadné nedostatky v predklinických testoch vakcíny Comirnaty. „Pričom mnohé kľúčové toxikologické štúdie, vrátane karcinogenity, genotoxicity, imunotoxicity a reprodukčnej toxicity, sa buď nevykonali, alebo obsahovali metodologické chyby, ktoré znemožňovali spoľahlivé hodnotenie bezpečnosti,“ doplnil.
Pellegrini kritizuje riadenie pandémie, od prvého prípadu COVID-19 na Slovensku uplynulo šesť rokov
Sterz podľa Kotlára uviedol, že klinické skúšky sa uskutočňovali bez adekvátnych toxikologických údajov, keďže skrátený program testov pred núdzovým schválením vakcíny umožnil začať očkovanie bez overenia bezpečnosti. Doplnil, že to je podľa uvedeného toxikológa vážnym porušením dobrej klinickej praxe.
Sterz ďalej podľa Kotlárových slov uviedol, že v prvých mesiacoch po uvedení vakcíny na trh zaznamenali viac než 158-tisíc nežiaducich účinkov a 1 223 úmrtí, ktoré podľa jeho analýzy mohli byť predvídané a mohlo sa im zabrániť, keby sa predtým urobili všetky potrebné toxikologické štúdie.
Nedodržanie smerníc
Doplnil, že zároveň Sterz uviedol riziká spojené s výrobou vakcíny, ktorá zahŕňala kontamináciu bakteriálnou DNA, a že tým vzniklo nepredvídateľné riziko pre ľudský genóm. Napokon Sterz podľa Kotlára kritizoval zodpovedné orgány za nedodržanie medzinárodných a národných smerníc Európskej agentúry pre lieky, Úradu pre kontrolu potravín a liečiv, Svetovej zdravotníckej organizácie a ďalších odborných štandardov pri predklinickom testovaní vakcíny.
Slovensko si pripomína 28 rokov od prvej transplantácie srdca, profesor Fischer upozorňuje na mRNA vakcíny
Zistenia Sterza sú na základe slov Kotlára priamo v zhode so znaleckým posudkom molekulárnej genetičky Sone Pekovej. Podľa nej predklinické štúdie mRNA vakcín sa neurobili podľa medzinárodne záväzných štandardov, chýbali kritické testy a viaceré štúdie obsahovali metodologické nedostatky.
Kľúčové zistenia
Posudok Pekovej taktiež uviedol, že skrátený program bezpečnostných testov pred núdzovým schválením vakcíny ohrozil bezpečnosť očkovanej populácie, doplnil Kotlár. Dodal, že uvedená genetička taktiež identifikovala predvídateľné riziká závažných nežiaducich účinkov, ktoré sa objavili po uvedení vakcíny na trh, a ktoré mohli byť odhalené a obmedzené adekvátnym toxikologickým hodnotením.
Kotlár vláde prezentoval utajovaný materiál a volá po stiahnutí mRNA vakcín z trhu
Posudok Pekovej uviedol podľa Kotlára aj riziká spojené s výrobou vakcíny a možnou kontamináciou bakteriálnou DNA. Dodal, že napokon Peková uviedla nedodržanie národných a medzinárodných smerníc pri predklinickom testovaní vakcín a kritizovala úradné orgány za absenciu adekvátnej kontroly. Splnomocnenec vlády uviedol, že zhoda zistení Sterza a záverov Pekovej poskytla dôkaz o nedostatkoch schvaľovania a testovania uvedenej vakcíny, ktoré mohli ohroziť zdravie miliónov ľudí.
„Tieto zistenia sú kľúčové pre vyšetrovanie pandémie a vyžadujú okamžitú pozornosť orgánov zodpovedných za verejné zdravie,“ uzavrel Kotlár.
